詳細介紹
醫用硅酮疤痕凝膠產品說明書
【產品名稱】醫用硅酮疤痕凝膠
【型號、規格】5g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、28g/支、30g/支、33g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支。
【醫療器械注冊證編號】吉械注準20232140132
【產品技術要求編號】吉械注準20232140132
【生產許可證編號】吉藥監械生產許20230104號
【結構及組成】醫用硅酮疤痕凝膠由聚二甲基硅氧烷、卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼泊
金丙酯鈉、聚山梨酯80、丙二醇、純化水和容器組成。
【產品性能】凝膠應為白色膠體，色澤均勻，無雜質。容器表面應光滑，無鋒棱、無毛
刺、無變形。其他詳見產品技術要求。
【適用范圍】適用于輔助改善皮膚病理性疤痕，輔助預防皮膚病理性疤痕的形成，不用
于未愈合的傷口。
【使用方法】清潔疤痕表面，取適量本品在疤痕上（如燒燙傷、創傷、外科手術等所形成的皮膚病理性疤痕），輕輕涂抹，形成一薄層，讓其自干，每日使用本品3-5次。
【禁 忌 癥】1.疤痕尚未愈合收口，有分泌物或發炎感染時禁止使用。2.對本品過敏者禁用。
【注意事項】1.本品外用,禁止口服。2.軟膏開啟使用后應擰緊旋塞，如開封時間三個月以上，使用前觀察軟膏有無色澤變化，如有變化，禁止使用；產品過期禁用。3.使用本品過敏者應立即停用（取適量的凝膠于耳后，靜待15分鐘左右，觀察有無過敏反應）。
【儲存、運輸條件、方法】
密閉、常溫貯存。
運輸過程中應防止陽光直曬、劇烈沖擊、碰撞和雨雪淋濺。
【生產日期】見包裝盒
【使用期限】三年
【提 示】本產品不用于未愈合的傷口。
【注冊人名稱/生產企業名稱/售后服務單位】吉林省恒瑞生物科技有限公司
【注冊人住所/生產企業住所/生產地址】吉林省敦化經濟開發區財富大街399號
【注冊人/生產企業聯系方式】0433-5078989
【售后服務聯系方式】0433-5078998
【郵政編碼】133700
【說明書編制日期】2023年12月27日
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