詳細介紹
醫用重組膠原蛋白口腔修復敷料產品說明書
【產品名稱】醫用重組膠原蛋白口腔修復敷料
【型號、規格】10mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、110mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、170mL/瓶、180mL/瓶、190mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、240mL/瓶、260mL/瓶、280mL/瓶、300mL/瓶。
【醫療器械注冊證編號】吉械注準20232170131
【產品技術要求編號】吉械注準20232170131
【生產許可證編號】吉藥監械生產許20230104號
【結構及組成】醫用重組膠原蛋白口腔修復敷料由重組膠原蛋白、卡波姆、三乙醇胺、尼泊金丙酯鈉、純化水和儲存瓶組成。
【產品性能】液體顏色應為無色至棕黃色、色澤均勻。儲存瓶表面應清潔、無鋒棱、無缺料、無明顯變形。其他詳見產品技術要求。
【適用范圍】通過在潰瘍表面或組織創面形成保護層，物理遮蔽創口，緩解因口腔潰瘍、口腔炎癥、義齒或手術造成的創面所帶來的疼痛。
【使用方法】1.每次使用本品前應清潔口腔，去除口腔內附著物，清潔口腔后，取本品噴于患處，每日使用2-4次或遵醫囑。2.本品也可含漱，使用者可根據自身癥狀（如牙齦紅腫、口舌起泡），取本品1-5mL置于口腔內含漱1分鐘之后吐出。3.本品使用7天為一個療程，患者也可根據自身癥狀的緩解情況適當延長使用周期。
【禁 忌 癥】對產品成分過敏者禁用。
【注意事項】1.本品性狀發生改變時禁止使用。2.請將本品放置于兒童不易拿到處。3.本品建議單獨使用。4.為避免污染，開封后應盡快使用。5.產品請在有效期內使用。
【儲存、運輸條件、方法】
密閉、常溫貯存。
運輸過程中應防止陽光直曬、劇烈沖擊、碰撞和雨雪淋濺。
【生產日期】見包裝盒
【使用期限】三年
【提 示】本品非飲品不可吞服。
【注冊人名稱/生產企業名稱/售后服務單位】吉林省恒瑞生物科技有限公司
【注冊人住所/生產企業住所/生產地址】吉林省敦化經濟開發區財富大街399號
【注冊人/生產企業聯系方式】0433-5078989
【售后服務聯系方式】0433-5078998
【郵政編碼】133700
【說明書編制日期】2023年12月27日
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